PRISYM 360

Eine Revolution im Etikettenlebenszyklus-Management

Überblick

PRISYM ID genießt einen beispiellosen Ruf für herausragende Produkte, Innovation und Erfüllung von Erwartungen. In PRISYM 360 haben wir all unsere Branchenkenntnisse, Erfahrungen und unser Wissen über unsere Kunden zusammengefasst, um eine Kernlösung der Spitzenklasse zu erstellen, die flexibel an die Anforderungen Ihres Unternehmens angepasst werden kann und schnell einsatzbereit ist.

PRISYM 360 ist eine leistungsstarke, umfassende, skalierbare und validierbare Lösung, die den Herstellern medizinischer Geräte vollständige Etikettenintegrität vom Datenmanagement über Design und Genehmigung bis hin zur Etikettenproduktion und -überprüfung bietet, um so die strengsten Konformitätsanforderungen, einschließlich FDA- und EU-Richtlinien, erfüllen zu können.

Dank PRISYM 360 ist die kostenintensive Fehletikettierung medizinischer Geräte ab sofort vermeidbar. Durch Bereitstellung der revolutionären uneingeschränkten Einsicht in die Master-Datenbestände Ihres Unternehmens und die Möglichkeit, diese zu kontrollieren und zu optimieren, um eine vollständig integrierte Herangehensweise über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu schaffen, können wir Ihren Produktions- und Etikettierungsprozess transformieren.

Funktionen und Vorteile

Durch den Einsatz von PRISYM 360 erlangt Ihr Unternehmen die folgenden betrieblichen Vorteile:

  • Bereitstellung einer einheitlichen skalierbaren Etikettenlebenszyklus-Managementplattform (LLM) für das gesamte Unternehmen, mit der das kostspielige Risiko von Produktrückrufen aufgrund von Etikettierungsfehlern verringert wird
  • Unterstützung der Fertigungs-, Verpackungs- und Etikettierungsabläufe von Drittanbietern zwecks Einhaltung von Zielsetzungen der betrieblichen Effizienz
  • UDI-Kompatibilität, damit auch zukünftige Konformitätsanforderungen der FDA erfüllt werden können
  • Unterstützung lokaler Sprachen und länderspezifischer Etikettierungsabläufe auf der ganzen Welt
  • Nutzung eines globalen Arbeitsablaufs für die Prüfung, Genehmigung und Versionskontrolle von Etikettenformaten und Daten mit hoher Transparenz und Rückverfolgbarkeit
  • Bereitstellung einer Plattform für eine globale Standardisierung des Etikettierungslebenszyklus, einschließlich Daten, Format, Marke und Betriebsabläufen
  • Implementierung eines harmonisierten Prozesses zur Kontrolle der Erstellung, Bearbeitung und betrieblichen Nutzung von Etiketteninhalten im gesamten Unternehmen
  • Konsolidierung, Kontrolle und Erfassung aller Etikettendruckvorgänge an allen Fertigungslinien, in allen Vertriebszentren sowie durch Drittproduzenten
  • Maßgeblich mehr Flexibilität und Kontrolle beim Management der Produktionsetikettierung eines bestimmten Produkts an mehreren Standorten
  • Nutzung Ihrer bestehenden Netzwerk- und IT-Anlagen, dadurch Reduzierung des Kapitalaufwands und Schutz früherer Infrastrukturinvestitionen
  • Erfüllung von Anforderungen in Bezug auf schnelle Einsatzbereitschaft und Validierung durch risikoarme Konfiguration, die die betriebliche Effizienz und Rentabilität steigert

Fachkompetenz

PRISYM ID verfügt über Fachleute zur Unterstützung Ihres globalen Etikettenlebenszyklus-Managements.

  • Nachweisliche Erfolgsbilanz hinsichtlich des Einsatzes bei weltweit tätigen Unternehmen, schnelle Umsetzung betrieblicher Vorteile und eine greifbare Investitionsrendite
  • Nachweisliche Geschichte der Softwareinnovation und Lieferung von Spitzenlösungen an durch die FDA und die EU regulierte Kunden
  • Qualifiziertes professionelles Serviceteam, das bei Lösungsgestaltung, Implementierung, Konfiguration und Schulung hilft
  • Qualifizierte Validierungsfachleute, die mit Mitarbeitern der Qualitätsabteilung zusammenarbeiten, um die Implementierung einer richtlinienkonformen Etikettenlebenszyklus-Managementlösung in Übereinstimmung mit den Qualitätsrichtlinien des Unternehmens zu unterstützen
  • Hausinterne Entwicklungs-, Prüf- und Supportteams und somit Angebot einer Komplettlösung aus einer Hand
  • Weltweiter Rund-um-die-Uhr-Softwaresupport
  • Zugelassen als GS1-Lösungsanbieter, somit Gewährleistung richtlinienkonformer Strichcodes