PRISYM ClinTrial

PRISYM ClinTrial hat die Rationalisierung von Etikettierungsprozessen für Unternehmen, die klinische Studien durchführen, die Randomisierung und eine umfassende Patientenpackungsetikettierung erfordern, positiv beeinflusst

Überblick

PRISYM ClinTrialBei PRISYM ClinTrial handelt es sich um ein Etikettierungspaket für klinische Studien, das spezifische Funktionen für das Management randomisierter Etiketten und Aufzeichnungen umfasst. Mit ihm werden die Daten klinischer Studien für Lieferungen und die umfassende Etikettierung von Patientenkits/Patientenpackungen sicher und präzise verwaltet.

Bei unserer Etikettierungssoftware für klinische Studien handelt es sich um eine schlüsselfertige Lösung, die sich an den Prüfplänen klinischer Studien orientiert und so dazu beiträgt, dass branchenspezifische Prüfungen, u. a. durch die FDA, bestanden werden. Dank integrierter Sicherheit können nur befugte Anwender Etiketten erstellen, bearbeiten oder drucken sowie ihre Aktivitäten überwachen.

Die Software unterstützt den Etikettendruck für die Phasen klinischer Studien, Patientenstratifizierung, Entfernung von Patienten während einer Studie, mehrere Prüfzentren, Management der Besuchs- und Behandlungsprotokollierung, vollständige Randomisierung basierend auf Behandlungen und Stratifizierung sowie Produktlebenszyklusdokumentation.

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Funktionen und Vorteile

PRISYM ClinTrial hat die Rationalisierung von Etikettierungsprozessen für viele Unternehmen, die klinische Studien durchführen, positiv beeinflusst.

  • Management von bedarfsbasierten Etikettierungsprozessen für die Etikettierung von Kits/Packungen – eine Komplettlösung für das gesamte Unternehmen, von Fertigungsetiketten bis hin zur Einbindung in vorhandene Anwendungen
  • Offene, randomisierte oder gemischte Studien zur Unterstützung Ihrer Vorgehensweise bei der Etikettierung klinischer Studien
  • Möglichkeit der Einhaltung weltweiter Richtlinien, einschließlich der FDA-Konformitätsanforderungen
  • Proaktive Prüfungs- und Genehmigungstechnologie, die die Wahrscheinlichkeit von Produktionsfehlern und Produktrückrufen reduziert
  • Prüffähige Sicherheitsprotokolle zur Kontrolle von Anwendergenehmigungen einschließlich Design-, Prüf- und Genehmigungsprivilegien
  • Anbindung an ERP- und MRP-Systeme, um sicherzustellen, dass alle Informationen aus der Produktion dem Etikett zum Zeitpunkt des Drucks bereitgestellt werden können
  • Über 500 Druckertreiber in der Software, von unseren Fachentwicklern speziell geschrieben, um eine Hochgeschwindigkeits-Datenübertragung zu einer Vielzahl von Geräten, einschließlich Thermotransferdruckern, Tintenstrahl- und RFID-Codiergeräten, zu gewährleisten
  • Einbindung in Sichtprüfungslösungen für die Konformitätssicherstellung nach dem Druck
  • Prüffähige Sicherheitsprotokolle und Lebenszyklusdokumentation basierend auf dem GAMP-5-Modell zum Erreichen der GMP-Konformität durch Einhaltung aller Richtlinien

Fachkompetenz

Das PRISYM ID-Team verfügt über das Fachwissen, um sicherzustellen, dass Sie die Gebote und Verbote des Etikettendesigns und des Lebenszyklusmanagements für den Bereich Biowissenschaften kennen.

“Anfangs gab es kein geeignetes System für den Etikettendruck, insbesondere nicht für Etiketten für randomisierte Studien und Projekte. Wir wussten jedoch, welches Qualitätsniveau wir benötigten, und das PRISYM ID-System hat unsere Erwartungen nicht nur erfüllt, sondern übertroffen.“

  • 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen Etikettierung und automatische Identifikation, Zusammenarbeit mit einer Reihe von Unternehmen von Start-Ups bis hin zu Blue-Chip-Unternehmen
  • Hausinternes Prüf- und Validierungsteam zur Unterstützung aller Konformitätsanforderungen und Lebenszyklus-Dokumentationen
  • Zugelassen als GS1-Lösungsanbieter, um sicherzustellen, dass unsere Kunden GS1-konforme Strichcodes produzieren
  • Erfahrenes Beraterteam, das Ihnen bei der Implementierung, Konfiguration und Schulung hilft
  • Fachentwickler, die spezifische Druckertreiber erstellen, um eine Hochgeschwindigkeits-Datenübertragung auf eine Vielzahl von Geräten zu gewährleisten
  • Rund-um-die-Uhr-Software-Support-Leistungen, die den Bedarf Ihres Unternehmens von der Fehlerbehebung über Upgrades und Neuinstallation bis hin zur Konfiguration abdecken.